其中，境外销售收入占比约26%。

复星医药具体说明如下：

1、2016年美国FDA对重庆医工院工厂进行检查，对实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求。复星医药称根据整改要求，已对重庆医工院时任主要领导及相关负责人进行严肃处理调整，并在积极推进相关整改工作。

2、2017年11月，美国FDA对医工院制药质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷，该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效OOS（偏差调查）不充分。目前，医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。

3、根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。

4、重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，已通过药监部门的现场检查和批准。

5、医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

6、重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。