(原标题:国内首个上市PD-1抗癌药欧狄沃价格披露,比国外便宜近半)
近日,被称为“又一个现实版‘药神’”的翟一平被热议期间,其所代购的纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection商品名:Opdivo欧狄沃,又被称为“O药”)被曝已公布国内上市价格。
据国家药监局注册信息,欧狄沃用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
8月20日,有消息称,欧狄沃的生产商百时美施贵宝(BMS)已公布药价信息,分别为:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。相比此前媒体报道的德国代购大瓶欧狄沃(13500-15500元),国内上市价格还要便宜不少。
21日,曾主导欧狄沃亚洲临床试验的广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实了这一消息,并称目前价格相比国外定价已便宜近一半,体现了企业对于中国患者的负责任态度,应该予以点赞。
不过,吴一龙也表示,即使是目前药企的“负责任”定价,也并不代表中国患者均能“用得起”,甚至他认为,相比获益人群明确的靶向抗癌药,当前PD-1药物并不能准确找到获益人群,如果相关单位从药物经济学角度考虑的话,优先纳入医保的可能性并不高。
而欧狄沃公布价格之后,另一种已被获批的PD-1药物——帕博利珠单抗注射液的(默沙东公司的Keytruda,又称“K”药)上市价格也引发猜测。
或将比香港直邮便宜约四成
欧狄沃在中国的获批基于一项名为Check-Mate078的临床研究,于2015年12月启动,也是第一个中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,共招募了500位患者,其中450名来自中国。
PD-1类药物是近年来兴起的肿瘤免疫疗法的一种,据国家药监局信息,PD-1类药物和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。前述研究比较了既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者在对比接受欧狄沃和化疗药物多西他赛后的病情进展。
2018年4月,BMS公布了这一研究结果,欧狄沃的客观缓释率(ORR)为17%,明显高于对照组的4%。
这一结果与欧狄沃在全球的其他临床研究没有差异,因此2017年11月药审中心受理了欧狄沃的上市申请,并于2018年6月批准上市,仅用了7个月,成为国内第一个获批上市的PD-1药物。这一进程,即使在美国和日本的新药审批流程中,也称得上是“快速通过”了。
据BMS公司消息,欧狄沃用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说,以50kg的患者为例,每个月需要注射300mg的欧狄沃,即3大瓶,约需27780元。
而近日,澎湃新闻从香港一家可向大陆患者直邮欧狄沃的药店咨询获悉,目前香港直邮欧狄沃小瓶的价格在8500港币(约7500元人民币)、大瓶18500港币(约15900元人民币),如果邮寄到北京,还需要购买500元的保温箱(可保存7-10天)。
也就是说,同样的50kg的患者,此前如果从香港邮寄,每个月需要4.7万,在国内上市后,可以节省约四成费用。
欧狄沃国内定价的公开,让很多患者和业内人士直呼“良心”。不过,业内人士分析,欧狄沃此番定价也是想要抢得先机占领中国市场,毕竟其在全球范围的竞争对手“K药”也已经获得国内药监部门的批准。
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